제품소식
허가변경, 성상·패키지변경 등 제품관련 변경 소식을 알려드립니다.
허가변경 [변경명령] 히드로클로로티아지드 함유 제제_2023.02.07
- 2022-12-06
1. 관련 : 의약품안전평가과-6500호('22.10.20.)
2. 상기 공문 및 「약사법」제31조제15항, 제76조제1항, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제8조제3항제5호, 제12조, 「의약품의 품목허가·신고·심사 규정」 제53조에 따라, 아래 일자로 "히드로클로로티아지드" 함유 제제에 대한 사용상의 주의사항이 변경될 예정입니다.
○ 허가사항 변경 반영일자 : 2023.2.7.
○ 대상품목
듀카브플러스정60/10/12.5밀리그램
듀카브플러스정60/5/25밀리그램
듀카브플러스정30/5/12.5밀리그램
듀카브플러스정60/5/12.5밀리그램
듀카브플러스정60/10/25밀리그램
2. 상기 공문 및 「약사법」제31조제15항, 제76조제1항, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제8조제3항제5호, 제12조, 「의약품의 품목허가·신고·심사 규정」 제53조에 따라, 아래 일자로 "히드로클로로티아지드" 함유 제제에 대한 사용상의 주의사항이 변경될 예정입니다.
○ 허가사항 변경 반영일자 : 2023.2.7.
○ 대상품목
듀카브플러스정60/10/12.5밀리그램
듀카브플러스정60/5/25밀리그램
듀카브플러스정30/5/12.5밀리그램
듀카브플러스정60/5/12.5밀리그램
듀카브플러스정60/10/25밀리그램
