제품소식
허가변경, 성상·패키지변경 등 제품관련 변경 소식을 알려드립니다.
허가변경 [변경명령] 클로피도그렐(단일제, 함량 75mg) 함유 제제_2023.03.09
- 2023-01-10
2. 상기 공문 및 「약사법」제76조제1항 단서 규정, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제8조제3항 및 「의약품의 품목허가?신고?심사 규정」(식약처 고시)제53조의 규정에 따라 '클로피도그렐 단일제(함량 75mg, 필름코팅정)' 품목의 허가(신고)사항 중 사용상의주의사항이 변경될 예정입니다.
○ 허가사항 변경 반영일자 : 2023.03.09.
○ 대상품목
비알빅스정(클로피도그렐캄실산염)