제품소식
허가변경, 성상·패키지변경 등 제품관련 변경 소식을 알려드립니다.
허가변경 [변경명령] 리나글립틴-메트포르민 복합제_2024.09.12
- 2024-08-20
1. 관련: 허가총괄담당과-1785호(2024.7.29.)
2. 우리 처(허가총괄담당과)에서는 의약품 제조(수입) 판매 품목 중 '리나글립틴-메트포르민 복합제 (함량 2.5-500, 2.5-850, 2.5-1000mg, 필름코팅정)'에 대한 안전성, 유효성 검토결과를 토대로 붙임과 같이 허가사항(사용상의주의사항) 변경 명령 하였음을 알려드립니다.
○ 허가사항 변경 반영일자: 2024.09.12.
○ 대상제품
- 트루리나엠정2.5/500밀리그램(리나글립틴,메트포르민염산염)
- 트루리나엠정2.5/850밀리그램(리나글립틴,메트포르민염산염)
- 트루리나엠정2.5/1000밀리그램(리나글립틴,메트포르민염산염)
2. 우리 처(허가총괄담당과)에서는 의약품 제조(수입) 판매 품목 중 '리나글립틴-메트포르민 복합제 (함량 2.5-500, 2.5-850, 2.5-1000mg, 필름코팅정)'에 대한 안전성, 유효성 검토결과를 토대로 붙임과 같이 허가사항(사용상의주의사항) 변경 명령 하였음을 알려드립니다.
○ 허가사항 변경 반영일자: 2024.09.12.
○ 대상제품
- 트루리나엠정2.5/500밀리그램(리나글립틴,메트포르민염산염)
- 트루리나엠정2.5/850밀리그램(리나글립틴,메트포르민염산염)
- 트루리나엠정2.5/1000밀리그램(리나글립틴,메트포르민염산염)
