전문의약품 > 항암제
제품소개
- 원료 약품 및 그 분량
- 1mL 중
독소루비신염산염(EP)...2mg
첨가제 : 염화나트륨, 염산, 주사용수
- 성상
- 적색의 등명한 액이 든 바이알 주사제
- 효능효과
- 악성 림프종(림프육종, 호지킨병 및 비호지킨병), 소화기암(위암, 간암, 직장암, 담낭 및 담관암, 결장암, 췌장암), 급성골수성백혈병, 연조직골육종, 유방암, 난소암, 폐암, 기관지암, 방광암, 윌름즈종양
- 용법용량
- 성인 : 투여용량은 종양의 종류, 간기능, 항암제 치료 여부에 따라 결정되며, 다음 방법 중 하나를 선택합니다.
1. 체표면적 기준(m2)
1) 독소루비신염산염으로서 1일 1회 60~75mg(역가)/m2을 정맥주사하고 3주간 휴약합니다. 이 방법을 1주기로 하여 반복합니다.
2) 1일 1회 20~25mg(역가)/m2을 3일간 연일 정맥주사하고 3주간 휴약합니다. 이 방법을 1주기로 하여 반복합니다.
2. 체중기준(kg)
1) 1일 체중 kg 당 1.2~2.4mg(역가)을 1회 정맥주사하고 3주간 휴약합니다. 이 방법을 1주기로 하여 반복합니다.
2) 1일 체중 kg 당 0.4~0.8mg(역가)을 1회 3일간 연일 정맥주사하고 3주간 휴약합니다. 이 방법을 1주기로 하여 반복합니다.
3. 다른 항암제와 병용요법시
1일 1회 30~40mg(역가)/m2으로 감량하여 정맥주사하고 3주간 휴약하거나 선택된 병용요법에 따라 조절합니다.
4. 간장애 환자
간장애 환자에게 투여할 경우 그 정도에 따라 다음과 같이 감량하여 투여합니다.
1) 중등도(혈청빌리루빈 농도가 1.2~3mg/100mL 또는 BSP 저류가 9~15%) : 정상용량의 1/2로 감량하여 투여합니다.
2) 중증(혈청빌리루빈 농도가 3.0mg/100mL 이상 또는 BSP 저류가 15% 이상) : 정상용량의 1/4로 감량하여 투약합니다.
총 투여량이 550mg(역가)/m2을 넘지 않도록 합니다.
이 약은 반드시 정맥주사합니다.
5. 투여방법
생리식염주사액 또는 5% 포도당 주사액 150~250mL를 자유조절식 정맥수주관을 사용하여 수주하다가 이 약을 2~5분 이상에 걸쳐서 천천히 수주관내로 주사한 후 다시 생리식염주사액의 수주를 계속하여 수주관내의 이 약이 완전히 세척되어 주입되도록 합니다. 이 방법은 중증의 정맥주위염과 발포진을 일으킬 수 있는 혈전증이나 정맥주위염의 발생을 방지하는데 효과적입니다.
이 약이 정맥 외로 넘치게 되면 자극감이나 찌르는 듯한 통증이 있으므로 이러한 경우에는 즉시 투여를 중지하고 다른 정맥에 재주사하여야 합니다.
이 약은 다른 항암제와 병용할 수 있습니다. 그러나 동일한 수주관 또는 주사기를 사용하여 다른 약물(특히 헤파린)을 투여하는 것은 절대로 피해야 합니다.
- 저장방법
- 밀봉용기, 냉암소보관(2~8℃)
변경이력
- 2018-07-11허가변경에이디마이신 주사액 (A.D.MYCIN inj.) 허가사항 변경안내
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