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헤크루정(엔테카비르)
(HECLU tab.)
제품소개
- 원료 약품 및 그 분량
- 1정 중
헤크루정0.5mg
엔테카비르(별규) … 0.53mg
(엔테카비르무수물로서 0.5mg)
첨가제 : 스타캡 1500, 규소화미결정셀룰로오스, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 탤크, 스테아르산마그네슘, 오파드라이 흰색03B28796, 폴리소르베이트80
- 성상
- 흰색-회백색의 삼각형 모양의 필름코팅정(0.5mg)
*낱알식별표시
0.5mg→ 표시(앞) : BR, 표시(뒤) : 0.5
- 효능효과
- 활동성 바이러스의 복제가 확인되고, 혈청 아미노전이효소(ALT 또는 AST)의 지속적 상승 또는 조직학적으로 활동성 질환이 확인된 성인(16세 이상)의 만성 B형 간염바이러스 감염의 치료
- 용법용량
- - 이 약은 공복 시 (식사 2시간 후 또는 최소 2시간 전) 경구투여합니다.
- 이 약은 1일 1회 엔테카비르로서 0.5mg (시럽제의 경우 10 mL)을 경구투여합니다.
라미부딘 저항성 환자, 즉, 라미부딘 치료에도 불구하고 B형 간염바이러스의 지속적 증식을 경험하였거나, 라미부딘 저항성 변이가 있는 16세 이상의 환자 : 1일1회 공복시 엔테카비르로서 1mg (시럽제의 경우 20mL)
- 신부전환자 : 신부전 환자에서는 크레아티닌 청소율이 감소함에 따라 이 약의 경구 소실율은 감소합니다. 혈액투석이나 복막투석(CAPD)을 받고 있는 환자를 포함하여 크레아티닌 청소율이 50mL/min 미만인 환자에서는 다음과 같이 용량을 조절합니다.
- 저장방법
- 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하도록 주의를 기울입니다.
2) 정제 : 밀폐용기, 실온(15～30도) 보관, 차광을 위해 외부 포장(종이 상자) 안에 보관, 시럽: 차광 밀폐용기, 실온(15～30도) 보관
3) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고의 원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의하여야 합니다.
4) 이 약의 시럽을 물이나 기타 다른 용매로 희석하거나 다른 액상제품과 혼합하는 것은 바람직하지 않습니다.
5) 이 약의 시럽은 외부포장(종이 상자) 안에 보관하는 것이 바람직합니다. 차광하여 보관합니다. 시럽은 개봉 후에도 사용기한까지 사용할 수 있습니다. 사용기한 이후에는 용기와 내용물은 폐기합니다.
** 헤크루정1mg 생산중단 **
(마지막 생산 제품 정보)
30정 / 제조번호 : A002 / 사용기한 : 2024.01.26
변경이력
- 2023-07-18허가변경[변경명령] 엔테카비르 성분 제제_2023.07.30
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