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벤코드주(벤다무스틴염산염)
(Bencord Inj)
제품소개
- 원료 약품 및 그 분량
- 25mg : 1바이알(67.5 mg)중
유효성분 : 벤다무스틴염산염(별규).....25mg
(벤다무스틴으로서 22.7.mg)
첨가제(부형제) : D-만니톨..............42.5mg
기타첨가제(비활성가스) : 질소가스
100mg : 1바이알(270.0 mg)중
유효성분 : 벤다무스틴염산염(별규).....100mg
(벤다무스틴으로서 90.8.mg)
첨가제(부형제) : D-만니톨...............170mg
기타첨가제(비활성가스) : 질소가스
- 성상
- 흰색 혹은 거의 흰색의 동결건조된 분말 혹은 덩어리가 갈색바이알에 든 주사제
- 효능효과
- 1. 이전 치료 경험이 없는 여포형 림프종에서 리툭시맙과 병용요법
2. 플루다라빈이 포함된 항암화학요법이 부적합하며 Binet stage B 또는 C에 해당하는 만성 림프구성 백혈병(CLL)의 일차 치료 요법
3. 자가조혈모세포 이식에 적합하지 않고 진단 시 신경병증으로 인해 탈리도마이드 또는 보르테조밉의 투여가 부적합한 65세 이상의 Durie-Salmon stage III 또는 진행성 stage II에 해당되는 다발골수종 환자에게 프레드니손과 병용요법
- 용법용량
- 항암화학요법제의 점적 투여는 경험이 있는 적합한 의사의 지시에 따라 이루어져야 합니다.
항암화학요법제를 투여함에 따라 혈액학적 독성이 증가하여 골수 기능 부전이 나타날 수 있다. 백혈구 및/또는 혈소판 수치가 각각 <3,000/μL 또는 <75,000/μL 까지 감소된 경우, 치료를 시작해서는 안 됩니다.
○ 이전 치료 경험이 없는 여포형 림프종에서 리툭시맙과의 병용요법
4주 간격으로 벤다무스틴 염산염으로서 90 mg/m2(체표면적)을 1일 및 2일째에, 그리고 리툭시맙 375mg/m2을 1일째 정맥투여합니다. 최대 6주기 투여합니다.
○ 만성 림프구성 백혈병의 단일요법
100 mg/m2(체표면적)을 4주 간격으로 1일 및 2일째에 투여합니다.
○ 다발골수종
4주 간격으로 벤다무스틴염산염 120 - 150 mg/m2을 1일 및 2일째에, 프레드니손 60 mg/m2을 1 - 4일 동안 정맥 또는 경구로 투여합니다.
백혈구 및/또는 혈소판 수치가 각각 <3,000/μL 또는 <75,000/μL인 경우 투여를 중단 또는 연기하여야 한다. 백혈구 수치가 >4,000/μL 및 혈소판 수치가 >100,000/μL로 증가한 후, 이 약을 다시 투여할 수 있습니다.
백혈구 및 혈소판 수치는 14 - 20일에 거쳐 최저에 도달하며 재생에는 3 - 5주가 소요됩니다. 투여 휴지기 동안에도 혈구 수치에 대한 주의깊은 모니터링이 권장됩니다. (사용상 주의사항-4번 참조).
비혈액학적 독성의 경우 투여 용량 감량은 이전 주기의 CTC* 최저 등급을 참조합니다. CTC 3급 독성이 나타나면 50%까지의 투여 용량 감량을 권장하며 CTC 4급 독성의 경우 투여 중단을 권장합니다.
투여 용량 변경이 필요한 환자의 경우, 개별적으로 계산하여 감량된 용량을 치료 주기 1일 및 2일째에 투여하여야 합니다.
조제 및 투여 방법은 사용상 주의사항 중 10번의 적용상의 주의를 참조합니다.
※ CTC(Common Toxicity Criteria): 미국 국립암연구소(National Cancer Institute)에서 제시한 독성분류기준
○ 간기능부전 환자
약동학적 데이터에 따르면 경증의 간기능부전 환자 (혈청 빌리루빈 수치 <1.2 mg/dL)에 대한 용량 조절은 불필요합니다. 중등도의 간기능부전을 나타내는 환자 (혈청 빌리루빈 1.2 - 3.0 mg/dL)에게는 30%의 용량 감량이 권고됩니다.
중증의 간기능부전 환자 (혈청 빌리루빈 수치 >3.0 mg/dL)에 대한 데이터는 없습니다 (사용상 주의사항-1번 참조).
- 저장방법
- 차광밀봉용기, 직사광선을 피해 25℃ 이하에서 보관
변경이력
변경된 이력이 없습니다.
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