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레블리킨캡슐
(Levlikin Capsule)
제품소개
- 원료 약품 및 그 분량
- 유효성분
25mg : 레날리도마이드(별규)...................25.0mg
15mg : 레날리도마이드(별규)...................15.0mg
10mg : 레날리도마이드(별규)...................10.0mg
5mg : 레날리도마이드(별규)...................5.0mg
첨가제(동물유래성분) : 무수유당(소,우유) 경질캡슐(소,돼지.가죽,뼈)
첨가제(타르색소) : 5mg(청색1호,황색5호), 10mg(청색1호, 적색40호, 황색4호,황색5호)
15mg(청색1호, 적색40호, 황색4호)
기타첨가제 : 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 크로스카르멜로오스나트륨
- 성상
- 25mg : 흰색 가루가 들어 있는 상하부 흰색의 경질캡슐
15mg : 흰색 가루가 들어 있는 상부황갈색, 하부 회색의 경질캡슐
10mg : 흰색 가루가 들어 있는 상부 노란색, 하부 회색의 경질 캡슐
5mg : 흰색 가루가 들어있는 상부 초록색, 하부 연한 황갈색의 경질 캡슐
- 효능효과
- 1. 다발골수종
1) 이전에 한 가지 이상의 치료를 받은 환자의 치료에 덱사메타손과 병용요법
2) 새롭게 진단된 이식이 불가능한 환자의 치료에 덱사메타손과의 병용요법, 또는 멜팔란 및 프레드니솔론과의 병용요법
3) 새롭게 진단된 환자의 치료에 보르테조밉 및 덱사메타손과 병용요법
4) 새롭게 진단된 자가 조혈모세포 이식을 받은 환자의 유지요법
2. 5q 세포유전자 결손을 동반한 International Prognostic Scoring System(IPSS) 분류에 따른 저위험 또는 중등도-1-위험 골수형성이상증후군에서 수혈 의존적인 빈혈이 있는 환자의 치료
3. 이전에 한가지 이상의 치료를 받은 외투세포림프종
4. 이전에 치료를 받은 소포림프종(1-3a 등급) 환자의 치료에 리툭시맙(항CD20항체)과 병용요법
- 저장방법
- 기밀용기, 실온(15~30℃) 보관
변경이력
- 2023-05-23허가변경[변경명령] 레날리도마이드 성분 제제_2023.07.07.
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