제품소식
허가변경, 성상·패키지변경 등 제품관련 변경 소식을 알려드립니다.
허가변경 [변경명령] 로수바스타틴 함유 제제_2023.04.06
- 2023-01-10
2. 유럽 의약품청(EMA)의 "로수바스타틴" 함유 제제에 대한 안전성 정보, 「약사법」제31조제15항, 제76조제1항, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제8조제3항제5호, 제12조, 「의약품의 품목허가·신고·심사 규정」제53조에 따라 "로수바스타틴" 함유 제제에 대한 사용상의 주의사항이 변경될 예정입니다.
○ 허가사항 변경 반영일자 : 2023.04.06.
○ 대상품목
<로수바스타틴 단일제>
크레산트정20밀리그램
크레산트정10밀리그램
크레산트정5밀리그램
<로수바스타틴/에제티미브 복합제>
이지산트정10/20밀리그램
이지산트정10/10밀리그램
이지산트정10/5밀리그램
<로수바스타틴/피마사르탄 복합제>
투베로정120/20밀리그램
투베로정60/10밀리그램
투베로정60/5밀리그램
투베로정30/10밀리그램
투베로정30/5밀리그램
<로수바스타틴/오메가3 복합제>
토탈산트연질캡슐
<로수바스타틴/피마사르탄/암로디핀 복합제>
듀카로정60/10/20밀리그램
듀카로정60/5/10밀리그램
듀카로정60/5/5밀리그램
듀카로정30/5/10밀리그램
듀카로정30/5/5밀리그램