제품소식
허가변경, 성상·패키지변경 등 제품관련 변경 소식을 알려드립니다.
허가변경 [변경명령] 피마사르탄, 로수바스타틴 함유 제제_2023.07.27
- 2023-05-04
1. 관련 : 의약품안전평가과-2936(2023.04.27.)
2. (주)보령 등 2개사의 투베로정30/5밀리그램 등 10품목의 재심사 결과를 토대로 「약사법」제31조제15항, 제76조제1항, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제8조제3항제5호, 제12조에 따라 "피마사르탄 및 로수바스타틴" 성분 제제 (복합제, 경구제)에 대한 사용상의 주의사항이 변경될 예정입니다.
○ 허가사항 변경 반영일자 : 2023.07.27.
<피마사르탄/로수바스타틴 복합제>
투베로정120/20밀리그램
투베로정60/10밀리그램
투베로정60/5밀리그램
투베로정30/10밀리그램
투베로정30/5밀리그램
<피마사르탄/암로디핀/로수바스타틴 복합제>
듀카로정60/10/20밀리그램
듀카로정60/5/10밀리그램
듀카로정60/5/5밀리그램
듀카로정30/5/10밀리그램
듀카로정30/5/5밀리그램
2. (주)보령 등 2개사의 투베로정30/5밀리그램 등 10품목의 재심사 결과를 토대로 「약사법」제31조제15항, 제76조제1항, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제8조제3항제5호, 제12조에 따라 "피마사르탄 및 로수바스타틴" 성분 제제 (복합제, 경구제)에 대한 사용상의 주의사항이 변경될 예정입니다.
○ 허가사항 변경 반영일자 : 2023.07.27.
<피마사르탄/로수바스타틴 복합제>
투베로정120/20밀리그램
투베로정60/10밀리그램
투베로정60/5밀리그램
투베로정30/10밀리그램
투베로정30/5밀리그램
<피마사르탄/암로디핀/로수바스타틴 복합제>
듀카로정60/10/20밀리그램
듀카로정60/5/10밀리그램
듀카로정60/5/5밀리그램
듀카로정30/5/10밀리그램
듀카로정30/5/5밀리그램
