제품소식
허가변경, 성상·패키지변경 등 제품관련 변경 소식을 알려드립니다.
허가변경 [변경명령] 옥살리플라틴 단일제(주사제)_2023.08.10.
- 2023-07-12
1. 관련 : 허가총괄담당관-2885호 ('23.05.10.)
2. 우리 처(허가총괄담당관)는 의약품 제조판매(수입) 품목 중 '옥살리플라틴 단일제(주사제)'에 대한 안전성.유효성 검토결과를 토대로 붙임과 같이 변경토록 명령하니, 당해 업체는 다음과 같이 필요한 조치를 취하시기 바랍니다.
○ 허가사항 변경 반영일자 : 2023.08.10.
○ 대상품목 : 옥살리틴주5밀리그램/밀리리터(옥살리플라틴)
2. 우리 처(허가총괄담당관)는 의약품 제조판매(수입) 품목 중 '옥살리플라틴 단일제(주사제)'에 대한 안전성.유효성 검토결과를 토대로 붙임과 같이 변경토록 명령하니, 당해 업체는 다음과 같이 필요한 조치를 취하시기 바랍니다.
○ 허가사항 변경 반영일자 : 2023.08.10.
○ 대상품목 : 옥살리틴주5밀리그램/밀리리터(옥살리플라틴)
