제품소식
허가변경, 성상·패키지변경 등 제품관련 변경 소식을 알려드립니다.
허가변경 [변경명령] 아자시티딘 성분 제제_2023.08.16.
- 2023-08-18
1. 관련 : 의약품안전평가과-5775, (2023.08.16)
2. 우리 처에서는 미국 식품의약품청 (FDA)의 "아자시티딘" 주사제에 대한 안전성 정보와 관련하여, 국내.외 현황 등을 토대로 허가사항 변경(안)을 마련하고 의견조회 및 사전예고를 실시한 바 있으며, 다음과 같이 허가사항 변경을 명령하였음을 알려드리니 관련 업무에 참고 하시기 바랍니다.
○ 허가사항 변경 반영일자 : 2023.08.16.
○ 대상품목 : 비자다킨주(아자시티딘)
2. 우리 처에서는 미국 식품의약품청 (FDA)의 "아자시티딘" 주사제에 대한 안전성 정보와 관련하여, 국내.외 현황 등을 토대로 허가사항 변경(안)을 마련하고 의견조회 및 사전예고를 실시한 바 있으며, 다음과 같이 허가사항 변경을 명령하였음을 알려드리니 관련 업무에 참고 하시기 바랍니다.
○ 허가사항 변경 반영일자 : 2023.08.16.
○ 대상품목 : 비자다킨주(아자시티딘)
