제품소식
허가변경, 성상·패키지변경 등 제품관련 변경 소식을 알려드립니다.
허가변경 [변경명령] 다파글리플로진 함유 제제(단일제)_2023.08.31
- 2023-09-04
2. 식약처(허가총괄담당관)에서 의약품 제조판매(수입) 품목 중 '다파글리플로진 함유제제'에 대한 안전성, 유효성 검토결과를 토대로 붙임과 같이 허가사항(용법용량, 사용상의 주의사항) 변경명령 하였음을 알려드리니 업무에 참고하시기 바랍니다.
○ 허가사항 변경 반영일자: 2023.08.31
○ 대상품목: 트루다파정10밀리그램(다파글리플로진)