제품소식
허가변경, 성상·패키지변경 등 제품관련 변경 소식을 알려드립니다.
허가변경 [변경명령] 심바스타틴 단일제_2024.04.16
- 2024-04-18
1. 관련: 허가총괄담당관-7513호(23.12.07)
2. 우리 처(허가총괄담당관)는 의약품 제조판매(수입) 품목 중 '심바스타틴 단일제 (함량 20, 40mg, 필름코팅정)'에 대한 안전성 유효성 검토결과를 토대로 붙임과 같이 허가사항(효능효과, 사용상의주의사항) 변경 명령 하였음
○ 허가사항 변경 반영일자: 2024.04.16
○ 대상제품: 시스타정40밀리그램(심바스타틴)
2. 우리 처(허가총괄담당관)는 의약품 제조판매(수입) 품목 중 '심바스타틴 단일제 (함량 20, 40mg, 필름코팅정)'에 대한 안전성 유효성 검토결과를 토대로 붙임과 같이 허가사항(효능효과, 사용상의주의사항) 변경 명령 하였음
○ 허가사항 변경 반영일자: 2024.04.16
○ 대상제품: 시스타정40밀리그램(심바스타틴)
