제품소식
허가변경, 성상·패키지변경 등 제품관련 변경 소식을 알려드립니다.
허가변경 [변경명령] 다파글리플로진 함유 제제(복합제)_2023.08.31
- 2023-09-05
2. 우리 처(허가총괄담당관)는 의약품 제조판매(수입) 품목 중 '다파글리플로진 함유제제(단일제, 복합제)(필름코팅정)'에 대한 안전성·유효성 검토결과를 토대로 붙임과 같이 허가사항(사용상의주의사항) 변경 명령 하였음을 알려드리니 업무에 참고하시기 바라며,
○ 허가사항 변경 반영일자 : 2023.8.31.
○ 대상품목 : 트루디에스정10/100밀리그램(다파글리플로진, 시타글립틴)