제품소식
허가변경, 성상·패키지변경 등 제품관련 변경 소식을 알려드립니다.
허가변경 [변경명령] 로수바스타틴칼슘 단일제_2024.04.12
- 2024-04-18
2. 우리 처(허가총괄담당관)는 의약품 제조판매(수입) 품목 중 '로수바스타틴칼슘 단일제 (함량 5, 10, 20mg, 필름코팅정)'에 대한 안전성 유효성 검토결과를 토대로 붙임과 같이 허가사항(효능효과, 사용상의주의사항) 변경 명령 하였음
○ 허가사항 변경 반영일자: 2024.04.12
○ 대상제품: 1) 크레산트정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
2) 크레산트정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)
3) 크레산트정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)