제품소식
허가변경, 성상·패키지변경 등 제품관련 변경 소식을 알려드립니다.
허가변경 [변경명령] 엘로티닙 성분 제제_2024.04.23
- 2024-05-09
1. 관련 : 의약품안전평가과-591호('24.1.23.)
2. 상기 공문 및 「약사법」제31조제15항, 제76조제1항, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제8조제3항제5호, 제12조, 「의약품의 품목허가·신고·심사 규정」제53조에 따라 "엘로티닙" 성분 제제에 대한 사용상의 주의사항이 변경될 예정입니다.
○ 허가사항 변경 반영일자 : 2024.4.23
○ 대상품목
엘티닙정150밀리그램
엘티닙정100밀리그램
2. 상기 공문 및 「약사법」제31조제15항, 제76조제1항, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제8조제3항제5호, 제12조, 「의약품의 품목허가·신고·심사 규정」제53조에 따라 "엘로티닙" 성분 제제에 대한 사용상의 주의사항이 변경될 예정입니다.
○ 허가사항 변경 반영일자 : 2024.4.23
○ 대상품목
엘티닙정150밀리그램
엘티닙정100밀리그램
