제품소식
허가변경, 성상·패키지변경 등 제품관련 변경 소식을 알려드립니다.
허가변경 [변경명령] 전신작용 비스테로이드성 항염증제(NSAIDs)_2024.05.22
- 2024-05-21
1. 관련: 의약품안전평가과-887(2024.2.1.)
2. 상기 공문 및 「약사법」 제31조제15항, 제76조제1항, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제8조제3항제5호, 제12조, 「의약품의 품목허가·신고·심사 규정」 제53조에 따라 "비스테로이드성 소염제(NSAIDs)" 계열 성분 제제에 대한 사용상의 주의사항을 변경명령하였음
○ 허가사항 변경 반영일자: 2024.5.22.
○ 대상제품 : 보령펜시럽(덱시부프로펜)
2. 상기 공문 및 「약사법」 제31조제15항, 제76조제1항, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」 제8조제3항제5호, 제12조, 「의약품의 품목허가·신고·심사 규정」 제53조에 따라 "비스테로이드성 소염제(NSAIDs)" 계열 성분 제제에 대한 사용상의 주의사항을 변경명령하였음
○ 허가사항 변경 반영일자: 2024.5.22.
○ 대상제품 : 보령펜시럽(덱시부프로펜)
