제품소식
허가변경, 성상·패키지변경 등 제품관련 변경 소식을 알려드립니다.
허가변경 [변경명령] 피나스테리드 단일제(필름코팅정, 5밀리그램)_2024.07.30
- 2024-11-01
1. 관련 : 의약품허가총괄과-1818호('24.07.30.)
2. 상기 공문 및 「약사법」제76조제1항 단서 규정, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제8조제3항 및 「의약품의 품목허가·신고·심사 규정」제53조에 따라 "피나스테리드 단일제(필름코팅정, 5밀리그램)" 품목의 허가(신고)사항 중 사용상의 주의사항이 변경될 예정입니다.
○ 허가사항 변경 반영일자 : 2024.10.30
○ 대상품목
보령피나스테리드정5밀리그램
2. 상기 공문 및 「약사법」제76조제1항 단서 규정, 「의약품 등의 안전에 관한 규칙」제8조제3항 및 「의약품의 품목허가·신고·심사 규정」제53조에 따라 "피나스테리드 단일제(필름코팅정, 5밀리그램)" 품목의 허가(신고)사항 중 사용상의 주의사항이 변경될 예정입니다.
○ 허가사항 변경 반영일자 : 2024.10.30
○ 대상품목
보령피나스테리드정5밀리그램
