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제품소개

원료 약품 및 그 분량
1정(306.0mg)중
클로피도그렐캄실산염(별규).... 129.14mg
(클로피도그렐로서 75mg)
첨가제(동물유래성분) : 무수유당(소, 우유)
첨가제(타르색소) : 적색40호, 황색5호
기타 첨가제 : 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 주석산, 히드록시프로필셀룰로오스, 이산화규소, 탤크, 오파드라이 분홍색(03B44038)
성상
분홍색의 원형 필름 코팅정

* 낱알식별 표시
표시(앞) : CC ,표시(뒤) : 없음
효능효과
1. 허혈뇌졸증, 심근경색 또는 말초동맥성질환이 있는 성인 환자에서 죽상동맥경화성 증상의 개선
2. 급성관상동맥증후군[불안정성 협심증 또는 비Q파 심근경색 환자에 있어서 약물치료 또는 관상중재시술(PCI)(stent 시술을 하거나 하지 않은 경우) 및 관상동맥회로우회술(CABG)을 받았거나 받을 환자를 포함]이 있는 성인 환자에서 죽상동맥경화성 증상(심혈관계 이상으로 인한 사망, 심근경색, 뇌졸중 또는 불응성 허혈)의 개선
3. 한 가지 이상의 혈관성 위험인자를 가지고 있고, 비타민K 길항제 (VKA)투여가 적합하지 않으며, 출혈 위험이 낮은 심방세동 성인 환자에서 뇌졸중을 포함한 죽상혈전증 및 혈전 색전증의 위험성 감소
용법용량
* 성인
1. 허혈뇌졸증, 심근경색 또는 말초동맥성 질환이 있는 환자에는 클로피도그렐로서 1일 1회75mg을 경구투여합니다.
2. 급성관상동맥증후군(불안정성 협심증 또는 비Q파 심근경색)이 있는 환자에는 이 약 투여개시 일에 이 약으로서 1일1회 300mg을 부하용량(loading dose)으로 시작하고 이 후에 1일 1회 75mg을 유지용량으로 경구투여합니다. 이때 아스피린 75~325mg을 1일 1회 이 약과 병용투여하여야 합니다.
3. 심방세동 환자에는 이 약으로서 1일 1회 75mg을 경구투여합니다. 이 때 아스피린75~100mg을 1일1회 이 약과 병용투여 하여야 합니다.
* 신장애 환자 : 신장애 환자에서 치료 경험은 제한적입니다.
* 간장애 환자 : 출혈 체질의 중등도 간질환 환자에서 치료경험은 제한적입니다.
이 약은 음식물의 섭취와 상관없이 투여할 수 있습니다.
저장방법
기밀용기, 실온(1~30℃)보관

변경이력

  • 2023-01-10허가변경[변경명령] 클로피도그렐(단일제, 함량 75mg) 함유 제제_2023.03.09
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