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제품소개

원료 약품 및 그 분량
1정 중
5mg : 도네페질염산염수화물(USP)... 5.22mg
(도네페질염산염으로서 5.0mg)
첨가제 : 이산화규소, D-만니톨, 아스파탐, 스테아르산마그네슘, 수소화피마자유, 콜로이드성이산화규소, 페퍼민트미크론B-5010, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 크로스포비돈, 탄산수소나트륨

10mg : 도네페질염산염수화물(USP)...10.43mg
(도네페질염산염으로서 10.0mg)
첨가제(타르색소) : 황색4호 알루미늄레이크
첨가제 : D-만니톨, 이산화규소, 크로스포비돈, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 탄산수소나트륨, 아스파탐, 콜로이드성이산화규소, 스테아르산마그네슘, 수소화피마자유, 페퍼민트미크론 B-5010
성상
5mg : 흰색의 원형 구강붕해정
10mg : 황색의 원형 구강붕해정
효능효과
알츠하이머형 치매증상의 치료
용법용량
* 성인
도네페질염산염으로서 1일 1회 5mg씩 취침전 투여합니다. 도네페질의 농도가 투여 15일 후 정상상태에 도달하고 이상반응의 빈도가 증량 속도에 의해 영향을 받을 수 있으므로, 4~6주간은 5mg 용량을 투여하도록 합니다. 이 기간 동안의 임상적 반응을 평가한 후 10mg까지 증량할 수 있습니다. 1일 10mg으로 증량하는 경우 소화기계 이상반응에 주의하면서 투여합니다. 이 약 투여를 중단시 서서히 효과가 감소하며 갑작스러운 투여중단에 의한 반동효과는 나타나지 않습니다.
이 약은 구강붕해정으로 혀 위에 놓고 녹여서 물과 함께 복용하거나 물 없이 복용할 수 있습니다(구강정에 한합니다)
* 저체중인 85세 이상 여성 환자 : 이상반응이 많이 나타나므로 주의 깊은 모니터링이 필요합니다. 저체중 고령 여성은 1일 5mg을 넘지 않아야 합니다.
* 소아 : 소아에 대한 사용경험이 없습니다.
* 1일 허용량제한
아스파탐 함량을 WHO 권장량(40mg/kg/1일) 이하로 조정(가능한한 최소량 사용)하십시오.
60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g
저장방법
밀폐용기, 실온보관(1~30℃)

변경이력

  • 2023-06-12허가변경[변경명령] 도네페질 성분 제제_2023.07.01.
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