듀카브정
(Dukarb Tab.)
제품소개
- 원료 약품 및 그 분량
- 1정 중
30/5mg : 피마사르탄칼륨삼수화물과립(별규) 75mg(피마사르탄칼륨으로서 30mg), 암로디핀베실산염(EP) 6.94mg(암로디핀으로서 5mg)
첨가제(동물유래성분) : 유당수화물(소, 우유)
기타첨가제 : 미결정셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소, 전호화전분, 스테아르산마그네슘, 오파드라이 흰색(OY-S-38960), 카르나우바납
30/10mg : 피마사르탄칼륨삼수화물과립(별규) 75 mg(피마사르탄칼륨으로서 30mg), 암로디핀베실산염(EP) 13.88mg(암로디핀으로서 10mg) 첨가제(타르색소) : 청색1호, 황색5호
첨가제(동물유래성분) : 유당수화물(소, 우유)
기타첨가제 : 미결정셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소, 전호화전분, 스테아르산마그네슘, 오파드라이 초록색(03B61431), 카르나우바납
60/5mg : 피마사르탄칼륨삼수화물과립(별규) 150 mg(피마사르탄칼륨으로서 60mg), 암로디핀베실산염(EP) 6.94mg(암로디핀으로서 5mg)
첨가제(타르색소) : 적색40호, 황색4호, 청색1호
첨가제(동물유래성분) : 유당수화물(소, 우유)
기타첨가제 : 미결정셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소, 전호화전분, 스테아르산마그네슘, 오파드라이 노란색(03B62599), 카르나우바납
60/10mg : 피마사르탄칼륨삼수화물과립(별규) 150 mg(피마사르탄칼륨으로서 60mg), 암로디핀베실산염(EP) 13.88mg(암로디핀으로서 10mg)
첨가제(타르색소) : 황색5호
첨가제(동물유래성분) : 유당수화물(소, 우유)
기타첨가제 : 미결정셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소, 전호화전분, 스테아르산마그네슘, 오파드라이 주황색(03B63253), 카르나우바납
- 성상
- 30/5mg : 흰색의 사과모양 필름코팅 정제
30/10mg : 연두색의 사과모양 필름코팅 정제
60/5mg :노란색의 사과모양 필름코팅 정제
60/10mg : 주황색의 사과모양 필름코팅 정제
<+> 낱알식별표시
30/5mg→표시(앞) : A35, 표시(뒤) : F35
30/10mg→표시(앞) : A31, 표시(뒤) : F31
60/5mg→표시(앞) : A65, 표시(뒤) : F65
60/10mg→표시(앞) : A10, 표시(뒤) : F6
- 효능효과
- 피마사르탄칼륨 단독용법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압
- 용법용량
- 성인 :
이 약의 권장용량은 1일 1회1정으로, 식사와 관계없이 물과함께 복용합니다.
가능하면 매일같은시간 (예: 아침) 에 복용하는 것이 권장됩니다. 이 약을 투여하기 전에 피마사르탄으로 용량을 조절할 것이 권장되나, 다음과 같이 혈압이 조절되지 않는 경우 이약으로 바로 전환하는 것을 고려할 수 있습니다.
30/5 밀리그램 : 피마사르탄 30밀리그램 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에 투여합니다.
30/10 밀리그램 : 피마사르탄 30밀리그램 단독요법 또는 30/5 밀리그램으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에 투여합니다.
60/5 밀리그램 : 피마사르탄60밀리그램 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에 투여합니다.
60/10밀리그램 : 피마사르탄 60밀리그램 단독요법 또는 60/5 밀리그램으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에 투여합니다.
피마사르탄과 암로디핀을 병용으로 복용하고 있는 환자의 경우, 복용의 편리함을 위하여 이 약(개개의 주성분 함량이 동일한 복합제)으로 전환할 수 있습니다.
고령자
만 70세 이하의 고령자에 대해 초기 용량 조절이 필요하지 않습니다.
신장애 환자
경증~ 중등증의 신장애 환자(creatinine clearance 30~80 mL/min)에서 용량 조절이 필요하지 않으나, 중증의 신장애 환자(creatinine clearance < 30 ml / min)의 경우 이약의 피마사르탄 30밀리그램으로 치료를 시작합니다.
간장애 환자
경증의 간장애 환자에서 용량 조절이 필요하지 않으나, 중등증~ 중증의 간장애 환자의 경우 이약을 투여하지 않습니다.
소아
만 18세 이하의 소아 및 청소년 환자에 대한 안전성, 유효성은 확립되어 있지 않습니다.
- 저장방법
- 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관
변경이력
- 2023-04-10허가변경[변경명령] 피마사르탄, 암로디핀 함유 제제_2023.06.24
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