제품소개
- 원료 약품 및 그 분량
- 1정 중
30mg정 : 피마사르탄칼륨삼수화물(별규) 33.005mg(피마사르탄칼륨으로서 30mg)
첨가제(타르색소) : 황색5호, 청색1호
첨가제(동물유래성분) : 유당수화물(소, 우유), 기타첨가제 : 미결정셀룰로오스, 크로스카르멜로오스나트륨, 히드록시프로필셀룰로오스,
스테아르산마그네슘, 오파드라이 초록색(03B61300), 카르나우바납
60mg정 : 피마사르탄칼륨삼수화물(별규)66.01mg (피마사르탄칼륨으로서 60mg)
첨가제(타르색소) : 적색40호, 황색4호, 청색1호
첨가제(동물유래성분) : 유당수화물(소, 우유) 기타첨가제 : 미결정셀룰로오스, 크로스카르멜로오스나트륨, 히드록시프로필셀룰로오스,
스테아르산마그네슘, 오파드라이 노란색(03B62599), 카르나우바납
120mg정 : 피마사르탄칼륨삼수화물(별규)132.02mg(피마사르탄칼륨으로서 120mg)
첨가제(타르색소) : 황색 5호
첨가제(동물유래성분) : 유당수화물(소, 우유) 기타첨가제 : 미결정셀룰로오스, 크로스카르멜로오스나트륨, 히드록시프로필셀룰로오스,
스테아르산마그네슘, 오파드라이 주황색(03B63253), 카르나우바납
- 성상
- 30mg 정 : 연두색의 각 모서리가 둥근 육각형의 볼록한 필름 코팅정제
60mg 정 : 노란색의 한 면에 분할선이 있고 각 모서리가 둥근 육각형의 볼록한 필름코팅정제
120mg 정 : 연한 주황색의 한 면에 분할선이 있고 각 모서리가 둥근 육각형의 볼록한 필름코팅정제
*낱알식별표시
30mg→ 표시(앞) : BR, 표시(뒤) : FMS 3
60mg →표시(앞) : BIR, 표시(뒤) : FMS 6
120mg→ 표시(앞) : BIR, 표시(뒤) : FMS 12
- 효능효과
- 1. 본태성 고혈압
2. 고혈압의 치료요법으로서, 고혈압을 동반한 제2형 당뇨병성 만성 신장질환 환자의 단백뇨 감소
- 용법용량
- 1. 본태성고혈압
성인
이 약의 권장 용량은 1일 1회 30 ~ 60밀리그램으로 식사와 관계없이 투여합니다. 이 용량에서 혈압이 적절히 조절되지 않는 경우 1일 1회 120밀리그램으로 증량할 수 있습니다. 가능하면 매일 같은 시간(예 : 아침)에 복용하는 것이 권장됩니다. 혈압강하 효과는 투여 시작 후 2주 이내 나타나며, 약 8주 ~ 12주 정도에 최대효과가 나타납니다.
고령자
70세 이하의 고령자에 대해 초기 용량 조절이 필요하지 않다. 70세가 넘은 고령자의 경우 초회량은 이 약으로서 1일 1회 30 mg을 권장합니다. (사용상의 주의사항 중 9. 고령자에 대한 투여 항 참조)
신장애 환자
경증~중등증의 신장애 환자(creatinine clearance 30 ~ 80 mL/min)에서 용량 조절이 필요하지 않으나, 중증의 신장애 환자(creatinine clearance < 30 mL/min)의 경우 1일 1회 30 밀리그램으로 치료를 시작하며, 1일 60 밀리그램을 초과하지 않습니다.
간장애 환자
경증의 간장애 환자에서 용량 조절이 필요하지 않으나, 중등증 ~ 중증의 간장애 환자의 경우 이 약을 투여하지 않습니다 (사용상의 주의사항 중 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 항 및 10. 간장애환자에 대한 투여 항 참조)
소아
만 18세 이하의 소아 및 청소년 환자에 대한 안전성·유효성은 확립되어 있지 않습니다.
혈관내 유효 혈액량이 감소된 환자 (예 : 고용량의 이뇨제 복용환자 등)
혈관내 유효 혈액량 감소와 같이 저혈압의 위험성이 높은 환자인 경우 초회용량으로 1일 1회 30밀리그램 투여가 권장됩니다. (사용상의 주의사항 중 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 항 참조)
2. 고혈압의 치료요법으로서, 고혈압을 동반한 제2형 당뇨병성 만성 신장질환 환자의 단백뇨 감소
: 보통 이 약으로서 1일 1회 60 밀리그램으로 식사와 관계없이 투여합니다. 혈압에 따라 1일 1회 120 밀리그램까지 증량할 수 있습니다. 그러나 과도한 혈압강하의 우려가 있는 환자에게는 초회량으로 30 밀리그램이 권장됩니다. 이 약은 혈당강하제와 병용투여할 수 있습니다.
- 저장방법
- 차광기밀용기, 실온(1~30°C) 보관
* 카나브정30mg 오파드라이 초록색 변경 [03B61431 -> 03B61300]
적용 제조번호 : 1569C00511(허가 변경 신청용) / 1569D00800 이후
변경이력
변경된 이력이 없습니다.
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