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이지산트정
(Ezesant Tab. )
제품소개
- 원료 약품 및 그 분량
- 1정 중
이지산트정 10/5mg
에제티미브(USP) …10.0mg
로수바스타틴칼슘(EP) … 5.2mg
(로수바스타틴으로서 5mg)
첨가제(동물유래성분) : 유당수화물(소, 우유)
기타첨가제 : 미결정셀룰로오스, 히드록시프로필셀룰로오스, 크로스카르멜로오스나트륨, 부틸히드록시아니솔, 스테아르산마그네슘, 오파드라이흰색(03B28796)
이지산트정 10/10mg
에제티미브(USP) …10.0mg
로수바스타틴칼슘(EP) …10.4mg
(로수바스타틴으로서 10mg)
첨가제(동물유래성분) : 유당수화물(소, 우유)
기타첨가제 : 미결정셀룰로오스, 히드록시프로필셀룰로오스, 크로스카르멜로오스나트륨, 부틸히드록시아니솔, 스테아르산마그네슘, 오파드라이흰색(03B28796)
이지산트정 10/20mg
에제티미브(USP) …10.0mg
로수바스타틴칼슘(EP) … 20.8mg
(로수바스타틴으로서 20mg)
첨가제(동물유래성분) : 유당수화물(소, 우유)
기타첨가제 : 미결정셀룰로오스, 히드록시프로필셀룰로오스, 크로스카르멜로오스나트륨, 부틸히드록시아니솔, 스테아르산마그네슘, 오파드라이흰색(03B28796)
- 성상
- 흰색 내지 거의 흰색의 원형 필름코팅정
- 효능효과
- 원발성 고콜레스테롤혈증
원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 또는 혼합형 이상지질혈증 환자의 상승된 총 콜레스테롤(total-C), LDL-콜레스테롤(LDL-C), 아포 B 단백(Apo B), 트리글리세라이드(TG) 및 non-HDL-콜레스테롤을 감소시키고, HDL-콜레스테롤(HDL-C)을 증가시키기 위한 식이요법의 보조제로서 이 약을 투여합니다.
고콜레스테롤혈증에 기인한 동맥경화성 혈관 질환의 위험성이 증가한 환자에게 지질조절약물을 투여할 때에는 많은 위험 인자를 고려해야 합니다. 지질조절약물은 적절한 식이요법(포화지방 및 콜레스테롤 제한을 포함)과 함께 사용하고, 식이요법 및 다른 비약물학적 조치에 대한 반응이 불충분한 경우에 사용해야 합니다.
이 약 투여에 앞서 이상지질혈증의 다른 이차적 원인(예를 들면, 당뇨, 갑상선기능저하증, 폐쇄성 간질환, 만성 신부전, LDL-콜레스테롤을 증가시키는 약물 및 HDL-콜레스테롤을 감소시키는 약물[progestin, anabolic steroid, 및 corticosteroid])을 확인하여야 하며, 필요한 경우 이차적 원인을 치료해야 합니다. 지질 검사시에는 총콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, HDL-콜레스테롤 및 트리글리세라이드를 포함해야 한다. 트리글리세라이드 수치가 400mg/dL 이상(4.5mmol/L 이상)인 경우에는 초원심분리로 LDL-콜레스테롤 농도를 측정해야 합니다. 급성 관상동맥 사고로 입원할 경우에는 입원 시 혹은 입원 후 24시간 이내에 지질을 측정해야 합니다. 환자의 퇴원 전 혹은 퇴원 시에 LDL 저하치료를 시작하는데 있어 이 측정치가 참고가 될 수 있습니다.
- 용법용량
- 이 약은 식사와 관계없이 1일 1회 투여합니다.
이 약을 투여하기 전 또는 투여 중인 환자는 반드시 표준 콜레스테롤 저하식을 지속적으로 해야 합니다. 이 약의 투여량은 환자의 LDL-콜레스테롤의 기저치, 권장되는 치료목표치 및 환자의 반응에 따라 조절되어야 합니다.
원발성 고콜레스테롤혈증
이 약의 용량범위는 1일 10/5mg∼10/20mg 입니다. 초회용량으로 1일 10/5mg이 권장됩니다. LDL-콜레스테롤 감소가 더 많이 요구되는 환자의 경우 용량을 조절하여 투여할 수 있습니다. 이 약의 투여를 시작한 후 또는 용량을 적정한 후에는 4주 이상의 간격을 두고 혈중 지질 수치를 확인한 후 그에 따라 용량을 조절하며, 1일 최대 10/20mg까지 증량할 수 있습니다.
에제티미브와 로수바스타틴을 병용으로 복용하고 있는 환자인 경우, 복용의 편리함을 위하여 이 약(개개의 주성분 함량이 동일한 복합제)으로 전환할 수 있습니다.
- 저장방법
- 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
변경이력
- 2024-05-31허가변경[변경명령] 스타틴 계열 제제_2024.04.23
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