[변경명령] 히드로클로로티아지드 함유 제제_2023.02.07

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제품소개

원료 약품 및 그 분량
1mL 중
유효성분 : 이리노테칸염산염(별규)........20mg
기타첨가제 : D-소르비톨, 수산화나트륨, 락트산, 주사용수
성상
미황색의 투명한 액상제제가 들어있는 바이알 제제
효능효과
1. 플루오로우라실 치료 후 재발성, 진행성인 전이성 직장암 또는 결장암
2. 선행요법 경험이 없는 진행성 직장암 또는 결장암 환자에 플루오로우라실 및 폴리네이트칼슘과 병용요법
3. 위암(수술불능 또는 재발)
4. 소세포폐암
5. 진행성 비소세포폐암
용법용량
1. 플루오로우라실 치료 후 재발성, 진행성인 전이성 직장암 또는 결장암
1) 이리노테칸염산염으로서 보통 성인 1일 1회, 100 mg/m2를 1주일 간격으로 3 ∼ 4회 점적 정맥주사한 후, 적어도 2주간 투약을 중단하고, 이와 같은 주기로 반복투여하십시오.또는
2) 이 약으로서 보통 성인 1일 1회, 150 mg/m2를 2주일 간격으로 2 ∼ 3회 점적 정맥주사한 후, 적어도 3주간 투약을 중단하고, 이와 같은 주기로 반복투여하십시오.
2. 선행요법경험이 없는 진행성 직장암 또는 결장암 환자에 플루오로우라실 및 폴리네이트칼슘과 병용 요법
1) 매 2주마다 이 약 180 mg/m2과 플루오로우라실 및 폴리네이트칼슘을 병용하여 3회 투여하는 것을 1주기로 하고(6주요법), 이와 같은 주기로 반복투여하십시오.
2) 매주마다 이 약 125 mg/m2과 플루오로우라실 및 폴리네이트칼슘을 병용하여 4회 투여하고 2주 휴약하는 것을 1주기로 하고(6주요법), 이와 같은 주기로 반복투여하십시오.
3. 위암(수술불능 또는 재발)
1) 이 약으로서 보통 성인 1일 1회, 100 mg/m2를 1주일 간격으로 3 ∼ 4회 점적 정맥주사한 후, 적어도 2주간 투약을 중단하고, 이와 같은 주기로 반복투여하십시오. 또는
2) 이 약으로서 보통 성인 1일 1회, 150 mg/m2를 2주일 간격으로 2 ∼ 3회 점적 정맥주사한 후, 적어도 3주간 투약을 중단하고, 이와 같은 주기로 반복투여하십시오.
4. 소세포폐암
1) 이 약으로서 보통 성인 1일 1회, 100 mg/m2를 1주일 간격으로 3 ∼ 4회 점적 정맥주사한 후, 적어도 2주간 투약을 중단하고, 이와 같은 주기로 반복투여하십시오.
2) 시스플라틴과 병용투여하는 경우에는 이 약으로서 보통 성인 1일 1회, 60 mg/m2를 1주일 간격으로 3회 점적 정맥주사하고, 1일에는 이리노테칸염산염 정맥주입 후, 시스플라틴을 점적 정맥 주사하십시오. 28일을 1주기로 하여 반복투여하십시오.
5. 진행성 비소세포폐암
이 약으로서 보통 성인 1일 1회, 100 mg/m2를 1주일 간격으로 3 ~ 4회 점적 정맥주사한 후, 적어도 2주간 투약을 중단하고, 이와 같은 주기로 반복투여하십시오. 증상에 따라 적절하게 증감하고 약물 투여시 투여량에 따라 500 mL이상의 생리식염 주사액, 5% 포도당 주사액 또는 전해질유지액에 혼합하여 90분 이상에 걸쳐 점적정맥주사하십시오.
저장방법
차광밀봉용기, 실온(1~30도)보관, 동결 시 침전물이 발생할 수 있으므로 냉장 보관하지 마십시오.

변경이력

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