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보령에피루비신염산염주
(Boryung Epirubicin HCl Injection.)
제품소개
- 원료 약품 및 그 분량
- 1mL 중
에피루비신염산염(EP)... 2.0mg(역가)
첨가제 : 염화나트륨, 염산, 주사용수
- 성상
- 적색의 액이 들어있는 무색 투명한 바이알
- 효능효과
- 유방암, 악성림프종, 연조직육종, 위암, 결장.직장암, 폐암, 난소암, 간암, 표재성방광암, 경요도절제술 후 재발 방지
- 용법용량
- 1. 용량
1) 정맥투여 : 단독투여 시 성인 권장용량은 염산에피루비신으로서 60～90mg(역가)/m2(체표면적)이다. 환자의 혈액 및 골수의 상태에 따라 3～5분에 걸쳐 주사하며, 21일 간격으로 반복투여해야 한다. 이전의 화학요법, 방사선요법, 노화, 또는 종양성 골수침윤 등에 의하여 골수기능이 이미 손상을 입은 환자에 대해서는 저용량(60～75mg/m2) 사용이 권장된다. 매 주기 총용량을 2～3일로 나누어 연속투여할 수 있다. 다른 항종양제와 병용시에는 용량을 적당히 감소할 필요가 있다.
이 약의 주요배설 통로는 간담도계이므로 간기능 손상 환자에는 전신독성의 증가를 피하기 위해 용량을 감소해야 한다. 일반적으로 빌리루빈농도가 1.4～3mg/100mL이고 BSP저류가 9～15%일 때는 정상용량의 50%를 투여한다. 만약 빌리루빈농도와 BSP저류가 더 높은 경우에는 정상용량의 1/4을 투여한다.
이 약은 신장을 통하여 소량이 배설되기 때문에 중등도의 신기능 손상 환자에는 용량을 감소시킬 필요는 없다.
2) 동맥투여 : 1일 1회 60mg/m2(체표면적)을 간동맥내에 투여하고 3～4주 휴약한다. 이것을 1주기로 하여 3～4회 반복한다.
3) 방광내 투여 : 방광의 유두상 이행상피암의 치료에는 매주 50mg씩 8주간의 점적주입이 권장된다. 국소에 독성(화학물질에 의한 방광염)이 나타날 경우 30mg으로 감량 투여가 권장된다. 상피내암에는 개인의 내성에 따라서 80mg까지 증량투여할 수 있다. 표재성암의 경요도 절제(TUR)후의 재발 방지에는 이 약으로서 매주 50mg씩 4주간 투여한 후, 12개월까지 매월 50mg을 투여하는 방법이 권장된다.
2. 투여법
1) 정맥투여 : 경구투여 시에는 불활성화되며 근육내 또는 수막강내로 주사해서는 안 된다. 주사바늘이 정맥내로 잘 주입되었는지 확인한 후 자유조절식 정맥수주관을 사용하여 투여할 것을 권장한다. 이 방법은 약물이 정맥외로 유출되는 것을 극소화하고, 이 약 투여 후에 생리식염주사액에 의한 정맥의 수세를 확실하게 한다. 주사하는 동안 약물이 정맥외로 유출되면 괴사와 같은 심각한 조직손상을 일으킬 수 있다. 동일한 정맥에 반복주사하거나 소혈관에 주사 시에는 정맥경화증을 초래 할 수 있다.
2) 동맥투여 : 간암환자는 간동맥내에 삽입된 카테터를 통하여 간동맥내로 투여한다.
3) 방광내 투여 : 표재성방광암의 치료 시 방광내 투여될 수 있고 방광벽을 관통하는 침습적인 암에는 이 약보다는 전신치료 또는 수술이 더 적절하다. 이 약은 카테터를 통해 점적주입하여야 하며 방광내에서 1시간 정도 저류되도록 한다. 요로 과도하게 희석되는 것을 피하기 위해 주입 12시간 전에는 환자에게 어떤 액도 마시지 않도록 하고 투여종료시에는 환자로 하여금 배뇨하도록 지시한다. 주입하는 동안에는 약물이 방광점막에 충분히 접촉되도록 환자의 엉덩이를 가끔씩 회전시키도록 한다.
<조제법>
1) 정맥투여 : 이 약을 아래 표 안에 지시한 것처럼 주사용수에 용해시킨다.
2) 동맥투여 : 위의 용량을 약 20ml의 주사용수에 용해시킨다.
3) 방광내 투여 : 위의 용량을 50ml 의 생리식염 주사액 또는 주사용수에 용해시킨다.
- 희석액을 첨가한 후 약물이 완전히 녹을 때까지 바이알을 흔들어 준다.
- 조제된 용액은 실온에서 24시간 동안 안정하고, 냉장고(4~10℃)에서는 48시간 안정하다. 차광보존하여야 한다.
- 이 약을 취급할 때는 보호장갑을 끼는 것이 바람직합니다. 사고로 이 약의 분말이나 용액이 피부 또는 점막에 접촉되었을 때는 즉시 비누와 물로서 충분히 세척해야 한다. 결막은 생리식염 주사액으로 세척해야 한다.
- 저장방법
- 밀봉용기, 냉장보관(2~8℃)
변경이력
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