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보령펜시럽(덱시부프로펜)
(Boryungfen Syrup)
제품소개
- 원료 약품 및 그 분량
- 100mL 중
유효성분 : 덱시부프로펜(별규)..................1.2g
첨가제(보존제) : 파라옥시벤조산메틸 30mg, 파라옥시벤조산프로필 20mg
기타첨가제 : 미결정셀룰로오스와 카르복시메칠셀룰로오스나트륨혼합물, 잔탄검, 라이트카올린, D-소르비톨액, 수크랄로오스, 백당, 농글리세린, 시트르산, 시트르산나트륨수화물, DL-사과산, 폴리소르베이트 80, 체리향SC10-0945, 석류향SH09-0788, 정제수
- 성상
- 불투명한 흰색병에 독특한 향이 들어 있는 흰색 내지 미황색의 현탁시럽제
- 효능효과
- 급성 상기도 감염으로 인한 발열시 해열
- 용법용량
- 생후 6개월 이상의 소아 : 이 약은 1회 0.4~0.6mL/kg(덱시부프로펜으로서 5~7mg/kg)의 용량을 4~6시간 간격으로 필요시에 복용하며, 1일 최대 4회(28mg/kg)를 넘지 않습니다.
체중이 30kg 이하인 소아에게는 1일 최대 25mL(덱시부프로펜으로서 300mg)을 초과하지 않습니다.
이 약 1회 용량은 몸무게 또는 나이에 따라 다음과 같이 투여할 수 있습니다.
(몸무게를 아는 경우에는 몸무게에 따른 용량으로 복용하는 것이 더 적절합니다.)
1회 복용량(mL)산출식 = {몸무게(kg)*(5~7mg)/kg}/(12mg/mL)
연령 / 체중(kg) / 1회 용량(mL) / 덱시부프로펜으로서의 용량[1회 (mg)]
만12세 / 43 kg 이상 / 18~25 mL / 215~300 mg
만11세 / 38.0-42.9 kg / 16~25 mL / 190~300 mg
만9-10세 / 30.0-37.9 kg / 12.5~22 mL / 150~265 mg
만6-8세 / 21.0-29.9 kg / 9~17 mL / 105~210 mg
만4-5세 / 16.0-20.9 kg / 7~12 mL / 80~145 mg
만2-3세 / 12.0-15.9 kg / 5~9 mL / 60~110 mg
12-23개월 / 10.0-11.9 kg / 4~7 mL / 50~80 mg
6-11개월 / 7.9-9.9 kg / 3~6 mL / 40~70 mg
급성상기도 감염으로 인한 소아 발열환자(액와(겨드랑이) 체온 38℃이상)를 대상으로 이 약 5mg/kg, 7mg/kg을 투여한 임상시험(n=252)에서 이 약 5mg/kg 투여군보다 7mg/kg 투여군에서 더 큰 체온감소량을 나타내는 경향이 있었으나 통계학적으로 유의하지 않았습니다.
- 저장방법
- 차광기밀용기, 상온보관(15~25℃)
변경이력
- 2023-09-19허가변경[변경명령] 덱시부프로펜 성분 제제_2023.10.02
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