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졸드론주사액5밀리그램/100밀리리터(졸레드론산일수화물)
(zoldron injection)
제품소개
- 원료 약품 및 그 분량
- 1병(100ml)중
유효성분 : 졸레드론산일수화물(별규)..............5.33mg(무수물로서 5.0mg)
첨가제(부형제) D-만니톨 4950mg
기타첨가제 : 시트르산나트륨수화물, 주사용수
- 성상
- 무색투명한 플라스틱 병에 든 무색투명한 주사액
- 효능효과
- 5mg/ 100 mL
1. 골다공증의 치료
(1) 폐경 후 여성의 대퇴골, 척추 및 비척추 골다공증성 골절의 발생율 감소
(2) 저충격 고관절 골절 후 새로운 골절 발생율 감소
(3) 남성의 골다공증 치료
2. 폐경 후 여성의 골다공증 예방
3. 글루코코르티코이드에 의한 골다공증의 치료 및 예방
4. 골파제트병의 치료
- 용법용량
- 5 mg/100 mL
이 약 투여는 vented infusion line을 통해 일정한 속도로 점적 정맥주사한다. 주사 시간은 15분 이상이어야 합니다. 이 약 투여 전후 환자에게 충분히 수분이 공급되도록 합니다. 이는 고령자나 이뇨제를 투여 받고 있는 환자의 경우 특히 중요합니다.
1. 골다공증의 치료/글루코코르티코이드에 의한 골다공증의 치료 및 예방
- 권장용량은 1년 1회, 졸레드론산으로서 5 mg을 15분 이상 점적 정맥주사합니다.
- 골다공증의 치료와 저칼슘혈증의 위험을 감소시키기 위해 음식물로부터 칼슘 및 비타민D 섭취가 불충분할 경우 보충제를 복용해야 합니다.
- 1일 평균 1,200 mg의 칼슘과 800 ∼ 1,000 IU의 비타민D가 권장됩니다.
- 고관절 골절 후 환자는 치료 후 2주 이상 경과한 뒤 이 약을 투여하는 것이 추천되며, 이 약 투여 전 부하용량으로 비타민D 50,000 ∼ 125,000 IU를 경구 또는 근육주사로 투여하는 것을 권장합니다. 부하용량 투여 후 부터 이 약 투여 전까지 최소 14일 동안 매일 칼슘 1,000 ∼ 1,500 mg 및 비타민D 800 ∼ 1,200 IU를 복용합니다.
2. 폐경 후 여성의 골다공증 예방
- 권장용량은 2년 1회, 졸레드론산으로서 5 mg을 15분 이상 점적 정맥주사합니다.
- 음식물로부터 칼슘 및 비타민D 섭취가 불충분할 경우 보충제를 복용해야 합니다.
- 폐경 후 여성은 1일 평균 1,200 mg의 칼슘과 800 ∼ 1,000 IU의 비타민D가 요구됩니다.
3. 골파제트병의 치료
- 권장용량은 이 약으로서 5 mg을 15분 이상 단회 점적 정맥주사한다. 골파제트병 치료경험이 있는 의사에 의해 처방되어야 합니다.
- 골전환율 상승은 골파제트병의 주요 증상 중 하나이다. 따라서 골파제트병 환자에게는 이 약 투여 시작 후 10일 동안은 환자들에게 칼슘 500 mg에 해당하는 양의 칼슘보충제를 1일 2회 섭취하도록 할 것을 권장합니다. 또한 이 약 투여 시 비타민D를 병용투여할 것을 권장합니다.
- 골파제트병의 재치료 : 골파제트병 환자에 이 약을 투여하기 시작하면 연장된 질환 억제 상태가 관찰됩니다. 골파제트병의 재치료는 이 약의 최초 투여 후 1년 이상 지난 후 이 약 5 mg을 재투여 합니다. 골파제트병의 재치료에 대한 이용할 수 있는 자료는 제한적입니다(기타항 참고).
4. 신장애 환자
크레아티닌청소율 35 mL/min 미만인 환자에 대해서는 사용해서는 안됩니다. 크레아티닌청소율이 35 mL/min 이상인 환자에서는 용량조절이 필요하지 않습니다.
5. 간장애 환자
간장애 환자에 대한 임상시험 경험은 없으나 간으로 대사되지 않고 담즙으로 배설되지 않아 간기능 저하로 인한 약동학적 영향이 없을 것으로 예상되어 용량조절이 필요하지 않습니다.
6. 고령자(65세 이상)
이 약의 생체이용률, 분포, 배설은 고령자에서도 성인과 유사하게 나타났으므로 용량 조절이 필요하지 않습니다.
7. 소아
이 약은 18세 미만의 소아에 대해서는 임상시험 경험이 없으므로 사용해서는 안 됩니다.
- 저장방법
- 밀봉용기, 실온(1~30℃) 보관
변경이력
변경된 이력이 없습니다.
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