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브레스온주(슈가마덱스나트륨)
(Breathon Inj.)
제품소개
- 원료 약품 및 그 분량
- 1mL 중
슈가마덱스나트륨(별규) 108.8mg
염산, 수산화나트륨, 주사용수
- 성상
- 무색 내지 연한 황색을 띄는 투명한 용액이 담긴 무색 투명한 바이알
- 효능효과
- 로쿠로늄 또는 베쿠로늄에 의해 유도된 신경근 차단의 역전
- 용법용량
- <+> 용법/용량
이 약은 마취 전문의가 투여하거나 마취 전문의에 감독하에서만 투여해야 합니다. 신경근 차단의 재발생을 포함한 이상반응 발현에 대해 면밀히 관찰해야 합니다. 이 약은 정맥주사(bolus injection)로 단회 투여합니다. 일회 투여량을 기존 정맥주사 라인을 통해 신속히(10초 미만) 주입합니다.
성인:
1) 일반적인 역전: 로쿠로늄 또는 베쿠로늄에 의해 유도된 신경근 차단 상태로부터 강직 후 연축반응수(PTC; Post-Tetanic Counts)가 1~2회 나타날 때에는 이 약을 1회 4 mg/kg 정맥투여 합니다. 이 때, T4/T1비가 0.9에 이르는 회복 시간의 중앙값(median time)은 약 3분입니다.
로쿠로늄 또는 베쿠로늄에 의해 유도된 신경근 차단 상태로부터 T2가 다시 나타나는 자발적 회복에 접어들었을 때에는 이 약을 1회 2 mg/kg 정맥투여 합니다. 이 때, T4/T1 비가 0.9에 이르는 회복 시간의 중앙값은 약 2분입니다.
일반적인 역전에 대해 이 약 투여 시 T4/T1비가 0.9에 이르는 회복 시간의 중앙값은 베쿠로늄에 의해 유도된 신경근 차단의 경우에 비해 로쿠로늄을 투여한 경우가 약간 빠릅니다.
2) 로쿠로늄 투여 후 신속한 역전: 로쿠로늄 투여 후 신경근 차단상태로부터 긴급하게 회복시킬 필요가 있는 경우 로쿠로늄 투여 3분 후 이 약 16 mg/kg 용량을 1회 정맥투여합니다. 로쿠로늄 1.0 mg/kg 투여 3분 후 이 약 16 mg/kg 투여 시 T4/T1 비가 0.9에 이르는 회복 시간의 중앙값은 약 1.5분입니다.
이 약은 베쿠로늄 투여 후 신속한 역전에 대해서는 안전성？유효성이 확립되어 있지 않습니다.
3) 이 약 투여 후 로쿠로늄 또는 베쿠로늄의 재투여: - 이 약(최고 4 mg/kg) 투여 후 로쿠로늄 또는 베쿠로늄의 재투여 대기시간은 다음과 같습니다.
* 최소 대기시간 / 투여 용량
5 분 / 로쿠로늄 1.2 mg/kg
4 시간 / 로쿠로늄 0.6 mg/kg 또는 베쿠로늄 0.1 mg/kg
로쿠로늄 재투여(이 약 투여 5분 후 1.2 mg/kg투여)의 경우 신경근 차단의 개시가 약 4분 정도로 지연되어 나타날 수 있으며, 신경근 차단의 지속 시간이 약 15분 정도로 짧아질 수 있습니다.
경증 내지 중등증의 신장애 환자의 경우 약동학적 모델링을 근거로 이 약의 투여로 신경근 차단으로부터 회복된 후 로쿠로늄 0.6 mg/kg 또는 베쿠로늄 0.1 mg/kg의 재투여에 대해 권장되는 대기 시간은 24시간이어야 합니다. 짧은 대기 시간이 요구된다면 새로운 신경근 차단을 위한 로쿠로늄 용량은 1.2 mg/kg이어야 합니다.
- 이 약 16 mg/kg 투여(신속한 역전) 후 로쿠로늄 또는 베쿠로늄의 재투여: 매우 드문 경우로서 24시간의 대기시간이 권장됩니다.
권장 대기시간 이전에, 신경근 차단이 필요한 경우에는 비스테로이드성 신경근 차단제를 사용해야 합니다. 신경근 차단제에 의해 후접합 니코틴산 수용체(postjunctional nicotinic receptors)의 대부분이 점유될 수 있기 때문에 탈분극 신경근 차단제의 개시는 예상되는 시점보다 느릴 수 있습니다.
4) 신장애 환자:
경증 내지 중등증의 신장애 환자 (크레아티닌 청소율 30 ml/분 이상 80 ml/분 미만)에 대한 용량조절은 필요하지 않습니다. 중증의 신장애 환자(크레아티닌 청소율 30 ml/분 미만) 또는 투석이 필요한 환자에게 이 약의 투여는 권장되지 않습니다.(사용상의 주의사항, 3. 일반적주의, 5) 신장애 환자 항 참조).
5) 고령자: 고령자의 경우 신경근 차단으로부터 회복이 지연되는 경향이 있으나, 용량조절은 필요하지 않습니다.
6) 비만 환자: 비만 환자에 대한 이 약의 용량은 실제 체중을 기준으로 투여해야 합니다.
7) 간장애 환자: 경증 내지 증등증의 간장애 환자에 대한 용량 조절은 필요하지 않습니다.
간장애 환자 대상 임상시험은 실시되지 않았으므로 특히 중증의 간장애 환자 또는 응고장애를 동반한 간장애 환자에게 이 약 투여 시 주의해야 합니다.
소아: 18세 미만의 소아에 대한 이 약의 투여는 안전성？유효성이 확립되어 있지 않습니다. (사용경험이 적다)
- 저장방법
- 2∼30℃보관, 차광보관, 밀봉용기
변경이력
변경된 이력이 없습니다.
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