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제품소개
- 원료 약품 및 그 분량
- 엘제로젯정 2/10mg
유효성분 : 피타바스타틴칼슘(별규) 2mg, 에제티미브(별규) 10mg
첨가제(동물유래성분) : 유당수화물(소, 우유)
기타첨가제 : 미결정셀룰로오스, 침강탄산칼슘, 크로스포비돈, 히드록시프로필셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 오파드라이노란색(03B62323)
엘제로젯정 4/10mg
유효성분 : 피타바스타틴칼슘(별규) 4mg, 에제티미브(별규) 10mg
첨가제(동물유래성분) : 유당수화물(소, 우유)
첨가제(타르색소) : 적색40호, 청색1호, 황색203호
기타첨가제 : 미결정셀룰로오스, 침강탄산칼슘, 크로스포비돈, 히드록시프로필셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 오파드라이분홍색(03B44003)
- 성상
- 2/10mg : 노란색의 타원형 필름코팅정
4/10mg : 분홍색의 타원형 필름코팅정
- 효능효과
- 원발성 고콜레스테롤혈증
원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 또는 혼합형 이상지질혈증 환자의 상승된 총 콜레스테롤(total-C), LDL-콜레스테롤(LDL-C), 아포 B 단백(Apo B), 트리글리세라이드(TG) 및 non-HDL-콜레스테롤을 감소시키고, HDL-콜레스테롤(HDL-C)을 증가시키기 위한 식이요법의 보조제로서 이 약을 투여한다.
- 용법용량
- 성인
이 약은 식사와 관계없이 1 일 1 회 투여한다.
이 약을 투여하기 전 또는 투여 중인 환자는 반드시 표준 콜레스테롤 저하식을 지속적으로 해야 한다.
이 약의 투여량은 환자의 LDL-콜레스테롤의 기저치, 권장되는 치료목표치 및 환자의 반응에 따라 조절되어야 한다.
이 약은 초회용량으로 1 일 1 회 2/10mg 이 권장된다. LDL-콜레스테롤치의 저하효과가 충분하지 않은 경우 1 일 최대 4/10mg 까지 증량할 수 있다. LDL-콜레스테롤치, 치료 목표 및 환자의 반응에 따라 4주 또는 그 이상의 간격을 두고 용량을 적절히 조절한다.
피타바스타틴칼슘과 에제티미브를 병용으로 복용하고 있는 환자인 경우, 복용의 편리함을 위하여 이 약(개개의 주성분 함량이 동일한 복합제)으로 전환할 수 있다.
간장애 환자에 대한 투여 : 간장애 환자의 경우, 피타바스타틴칼슘의 초회용량으로 1 일 1 밀리그램이 권장되므로, 이 약(피타바스타틴칼슘/에제티미브 복합제)을 초기 치료 시 투여하는 것은 권장되지 않는다. 최대 투여량은 1 일 2/10mg 으로 한다.
중등증 간장애 환자의 경우 이 약(피타바스타틴칼슘/에제티미브 복합제) 투여가 권장되지 않는다.
중증 간장애 환자의 경우 이 약(피타바스타틴칼슘/에제티미브 복합제)을 투여하지 않는다.
- 저장방법
- 차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관
변경이력
변경된 이력이 없습니다.
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