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트루시타정
(TRUSita tablet)
제품소개
- 원료 약품 및 그 분량
- 25mg
1정(104.0밀리그램) 중
시타글립틴염산염수화물 28.35mg (별규)[시타글립틴(으)로서 25밀리그램]
첨가제 : 오파드라이II핑크(85F240107),미결정셀룰로오스,스테아르산마그네슘,무수인산수소칼슘,크로스카르멜로오스나트륨,푸마르산스테아릴나트륨
50mg
1정(208.0밀리그램) 중
시타글립틴염산염수화물 56.70mg (별규)[시타글립틴(으)로서 50밀리그램]
첨가제 : 스테아르산마그네슘,푸마르산스테아릴나트륨,오파드라이II라이트베이지(85F17498),미결정셀룰로오스,크로스카르멜로오스나트륨,무수인산수소칼슘
100mg
1정(416.0밀리그램) 중
시타글립틴염산염수화물 113.40mg (별규)[시타글립틴(으)로서 100밀리그램]
첨가제 : 푸마르산스테아릴나트륨,오파드라이Ⅱ베이지(85F17438),크로스카르멜로오스나트륨,미결정셀룰로오스,무수인산수소칼슘,스테아르산마그네슘
- 성상
- 25mg : 분홍색으로 원형의 양면이 볼록한 필름코팅정제
50mg : 밝은 살구색으로 원형의 양면이 볼록한 필름코팅정제
100mg : 밝은 갈색으로 원형의 양면이 볼록한 필름코팅정제
- 효능효과
- 이 약은 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다.
1. 이 약은 단독요법으로 투여한다.
2. 이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없으며 단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려운 경우 메트포르민과 병용투여한다.
3. 설포닐우레아 또는 메트포르민 또는 치아졸리딘디온 또는 인슐린 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 이 약을 병용투여한다.
4. 설포닐우레아 및 메트포르민 병용요법, 또는 치아졸리딘디온 및 메트포르민 병용요법, 또는 인슐린 및 메트포르민 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우, 이 약을 병용투여한다.
- 용법용량
- 이 약은 단독요법 또는 병용요법 시 1일 1회 100 mg을 투여하며 1일 최대용량은 100 mg이다. 이 약은 식사와 관계없이 복용할 수 있다.
설포닐우레아 또는 인슐린과 병용투여시에는 설포닐우레아 또는 인슐린 유발 저혈당발생의 위험을 감소시키기 위해 설포닐우레아 또는 인슐린의 감소를 고려할 수 있다 (사용상의 주의사항, 5. 일반적 주의 항 참고).
신장애환자
신기능에 따른 용량조절이 필요하므로 이 약 투여 전 및 투여 후 주기적으로 신장기능의 평가가 권장된다.
1. 경증의 신장애환자(사구체여과율[eGFR] ≥ 60 mL/min/1.73 m2 및 < 90 mL/min/1.73 m2)에서는 용량조절이 필요하지 않다.
2. 중등도의 신장애환자(사구체여과율[eGFR] ≥ 45 mL/min/1.73 m2 및 < 60 mL/min/1.73 m2)에서는 용량조절이 필요하지 않다.
3. 중등도의 신장애환자(사구체여과율[eGFR] ≥ 30 mL/min/1.73 m2 및 < 45 mL/min/1.73 m2)에서는 1일 1회 50 mg을 투여한다.
4. 중증의 신장애환자(사구체여과율[eGFR] ≥ 15 mL/min/1.73 m2 및 < 30 mL/min/1.73 m2) 또는 혈액투석이나 복막투석을 요하는 말기신장애환자(ESRD)(사구체여과율[eGFR] < 15 mL/min/1.73 m2)에서는 1일 1회 25 mg을 투여한다. 이 약은 투석 시점과 관계없이 투여할 수 있다.
- 저장방법
- 밀폐용기, 실온(1-30℃)보관
변경이력
변경된 이력이 없습니다.
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