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트루디에스정
(TRUDS Tab.)
제품소개
- 원료 약품 및 그 분량
- 10/100mg
1정(520 밀리그램) 중-
다파글리플로진프로판디올수화물 12.3mg (별규) [다파글리플로진(으)로서 10밀리그램]
첨가제 : D-만니톨,미결정셀룰로오스,크로스카멜로오스나트륨,히드록시프로필셀룰로오스,스테아르산마그네슘
1정(520 밀리그램) 중-
시타글립틴인산염수화물 128.5mg (EP) [시타글립틴(으)로서 100밀리그램]
첨가제 : D-만니톨,크로스카멜로오스나트륨,미결정셀룰로오스,스테아르산마그네슘,히드록시프로필셀룰로오스
- 성상
- 10/100mg : 베이지색의 타원형 필름코팅정
- 효능효과
- 이 약은 시타글립틴과 다파글리플로진의 병용투여가 적합한 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다.
- 용법용량
- 이 약은 시타글립틴 100 mg과 다파글리플로진 10 mg을 투여하는 환자에게 식사와 관계없이 1일 1회 1정을 투여할 수 있다. 정제는 통째로 삼켜야 한다.
특수 집단
신장애환자
이 약의 유효성 및 안전성은 신기능에 따라 다르며, 이 약 투여 전 및 투여 후 주기적으로 신장 기능을 평가하는 것이 권장된다.
- 추정 사구체 여과율[estimated glomerular filtration rate(eGFR)]이 45 mL/min/1.73m2 이상인 경우 용량 조절은 필요하지 않다.
- 추정 사구체 여과율(eGFR)이 45 mL/min/1.73 m2 미만인 경우에는 이 약을 투여하지 않는다.
간장애환자
경증 또는 중등도의 간장애 환자에 대한 용량 조절은 필요하지 않다. 중증의 간장애 환자에 대하여 이 약의 사용은 권장되지 않는다.
- 저장방법
- 기밀용기, 실온(1~30℃)보관
변경이력
- 2023-09-05허가변경[변경명령] 다파글리플로진 함유 제제(복합제)_2023.08.31
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